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- Embalaje y envío
Información Básica.
Diámetro máximo de la pieza de trabajo
> 3200mm
Ámbito masa de la pieza
5000kg
Tipo
Máquina de Ensayo de Material
MAXCAPACITY
> 1000KN
Exactitud Grado
1
Camino de carga
Carga electrónica
Cargando Método
Carga dinámica
Visualización
Digital
Control
Control Computarizado
Peso
500-1000 kg
Fuente De Alimentación
AC220V
Petróleo Cilindro Posición
Bajo
Paquete de Transporte
caja de madera
Especificación
se puede personalizar
Marca Comercial
marya
Origen
China
Descripción de Producto
Cámara de prueba de estabilidad de fármacos de alta calidad Marya con nueva no fluorina Diseño
Características:
Diseño humanizado
Δ Nuevo diseño sin flúor, alta eficiencia, bajo consumo de energía, promover el ahorro de energía, para que siempre camine en la vanguardia de la vida saludable.
Δ controlador de microordenador, control estable, preciso y fiable, revestimiento interior de acero inoxidable 304, cuatro esquinas de arco semicircular, fácil de limpiar, fácil de manejar.
Δ la circulación única del conducto de aire asegura una distribución uniforme del viento dentro del estudio. Hay un orificio de prueba de 25mm de diámetro en el lado izquierdo del cuerpo de la caja.
Garantía de funcionamiento continuo
Δ dos conjuntos de compresores importados cambian automáticamente, para garantizar que la prueba de drogas durante un funcionamiento continuo y prolongado sin fallos. La ruptura a través de la cámara de pruebas de drogas domésticas no puede funcionar continuamente por un defecto de largo tiempo.
Δ funcionamiento continuo sin descongelación, evite durante el proceso de uso, ya que la descongelación producirá fluctuaciones de temperatura y humedad en la caja.
Garantía de calidad
El controlador de temperatura y humedad, el compresor, el ventilador circulante y otras partes clave son productos importados, con un funcionamiento estable a largo plazo, seguridad, fiabilidad y otras características.
Función de seguridad
Δ sistema de alarma de límite de temperatura independiente, puede sonar y emitir una alarma para avisar al operador, para asegurar el funcionamiento seguro del laboratorio sin accidentes.
Δ alarma de temperatura baja o alta y de temperatura excesiva, alarma de humedad alta o baja.
Δ tiene la función de bloqueo de contraseña de pantalla para evitar el mal funcionamiento por parte de personal no experimental.
Sensor de humedad importado
Utilice un sensor de humedad que pueda funcionar a altas temperaturas para evitar los problemas causados por la sustitución frecuente de la bola seca y húmeda y la banda húmeda.
Sistema de esterilización UV (opcional)
La lámpara de esterilización UV se coloca en la pared posterior de la caja, puede desinfectar regularmente el interior del cuerpo de la caja, puede matar eficazmente el aire circulante en el cuerpo de la caja y la placa humidificante agua vapor de bacterias flotantes, para prevenir eficazmente la contaminación durante la prueba de drogas.
Control y supervisión de iluminación automática (opcional)
Avance la iluminación de la cámara de ensayo de estabilidad doméstica existente no puede ser monitoreada y los defectos controlados, el uso de sensor de luz para la monitorización y ajustable continuo, reducir debido al envejecimiento de la lámpara causada por la atenuación de iluminación y error de prueba.
Registro de datos y pantalla de diagnóstico de averías
Δ cuando la cámara de prueba falla, la pantalla dinámica mostrará información de fallo y el fallo de funcionamiento de la cámara de prueba se borrará de un vistazo.
Δ puede conectarse a la impresora o a la interfaz de comunicación 485, utilizando el ordenador y la impresora para registrar la temperatura y la curva de tiempo, para que el proceso de prueba de almacenamiento y reproducción de datos para proporcionar una fuerte garantía.
Controlador de pantalla táctil programable
Δ adoptar pantalla táctil grande, la pantalla de funcionamiento es simple, la edición de programas es fácil.
Δ la interfaz de operación del controlador está en chino e inglés, y la curva de operación en tiempo real puede ser mostrada en la pantalla.
Δ tiene capacidad para 100 grupos de programas 1000 secciones 999 pasos de ciclo, cada período de tiempo para establecer el máximo de 99 horas 59 minutos.
Δ después de la entrada de datos y condiciones de prueba, el controlador tiene la función de bloqueo de pantalla para evitar el apagado causado por el contacto humano.
Δ con la función de cálculo automático de P.I.D, las condiciones de cambio de temperatura y humedad pueden corregirse inmediatamente, de modo que el control de temperatura y humedad sea más preciso y estable.
Δ con la interfaz de comunicación RS-232 o RS-485, puede diseñar programas en el ordenador, supervisar el proceso de prueba y realizar el conmutador y otras funciones.
Estándares implementados y cumplidos:
Δ Guía para la prueba de estabilidad de fármacos de la edición de 2020 de Se fabrican la farmacopea y las disposiciones pertinentes del documento GB/T10586-2006
Δ Prueba acelerada: 40 ºC más o menos 2,0 ºC / 75% HR + / - 5% HR, o 30 ºC más o menos 1,0 ºC / 60% HR + / - 5% HR durante 180 días
Δ experimento a largo plazo: 25 ºC más o menos 2,0 ºC / 60% HR + / - 5% HR, o 30 ºC + / 2,0 ºC / 60% HR + / - 5% HR durante 365 días
Δ para el análisis acelerado de preparados farmacéuticos envasados en recipientes semipermeables, como bolsas de infusión preparadas con polietileno de baja densidad, ampollas de plástico, recipientes para preparados oftálmicos, etc., el ensayo debe realizarse a 40ºC±2ºC/ 25%±5% de HR
Δ ensayos a largo plazo de preparados farmacéuticos envasados en recipientes semipermeables Debe realizarse a 25ºC suelo 2ºC/40%±5%RH o 30ºC. ± 2ºC/35% ±5% HR
Δ Prueba de irradiación de luz fuerte: 4500±500LX 10 días
★ Condiciones de la prueba de estabilidad: En las directrices de la ICH, las GMP y la FDA definen los requisitos en términos de funcionalidad, rendimiento y documentación. Europa, Japón y Estados Unidos han acordado desarrollar una prueba común de estabilidad. El objetivo de estas pruebas es reunir información como recomendación sobre la estabilidad de las materias primas o los medicamentos. El objetivo final es demostrar que el fármaco está expuesto a la temperatura, la humedad, la eficacia en la iluminación o en entornos integrados.
★ Condiciones de almacenamiento para la prueba de estabilidad de muestras de retención a largo plazo:
Temperatura: +25 ºC±2 ºC
Humedad:60±5% HR
Tiempo: 12 meses
★ Condiciones de almacenamiento para la prueba de estabilidad acelerada
Temperatura: +40 ºC ± 2 ºC
Humedad:75±5% HR
Duración: 6 meses
Iluminancia en condiciones de irradiación de luz intensa:4500±500LX
Funciones:
Método científico para crear una temperatura estable a largo plazo, un entorno de humedad y un entorno ligero para la evaluación de fallos de fármacos, adecuado para empresas farmacéuticas para acelerar el análisis de fármacos y nuevos fármacos, prueba a largo plazo, prueba de alta humedad y prueba de irradiación de luz fuerte, es la mejor opción para que las empresas farmacéuticas realicen pruebas de estabilidad de fármacos.
Características:
Diseño humanizado
Δ Nuevo diseño sin flúor, alta eficiencia, bajo consumo de energía, promover el ahorro de energía, para que siempre camine en la vanguardia de la vida saludable.
Δ controlador de microordenador, control estable, preciso y fiable, revestimiento interior de acero inoxidable 304, cuatro esquinas de arco semicircular, fácil de limpiar, fácil de manejar.
Δ la circulación única del conducto de aire asegura una distribución uniforme del viento dentro del estudio. Hay un orificio de prueba de 25mm de diámetro en el lado izquierdo del cuerpo de la caja.
Garantía de funcionamiento continuo
Δ dos conjuntos de compresores importados cambian automáticamente, para garantizar que la prueba de drogas durante un funcionamiento continuo y prolongado sin fallos. La ruptura a través de la cámara de pruebas de drogas domésticas no puede funcionar continuamente por un defecto de largo tiempo.
Δ funcionamiento continuo sin descongelación, evite durante el proceso de uso, ya que la descongelación producirá fluctuaciones de temperatura y humedad en la caja.
Garantía de calidad
El controlador de temperatura y humedad, el compresor, el ventilador circulante y otras partes clave son productos importados, con un funcionamiento estable a largo plazo, seguridad, fiabilidad y otras características.
Función de seguridad
Δ sistema de alarma de límite de temperatura independiente, puede sonar y emitir una alarma para avisar al operador, para asegurar el funcionamiento seguro del laboratorio sin accidentes.
Δ alarma de temperatura baja o alta y de temperatura excesiva, alarma de humedad alta o baja.
Δ tiene la función de bloqueo de contraseña de pantalla para evitar el mal funcionamiento por parte de personal no experimental.
Sensor de humedad importado
Utilice un sensor de humedad que pueda funcionar a altas temperaturas para evitar los problemas causados por la sustitución frecuente de la bola seca y húmeda y la banda húmeda.
Sistema de esterilización UV (opcional)
La lámpara de esterilización UV se coloca en la pared posterior de la caja, puede desinfectar regularmente el interior del cuerpo de la caja, puede matar eficazmente el aire circulante en el cuerpo de la caja y la placa humidificante agua vapor de bacterias flotantes, para prevenir eficazmente la contaminación durante la prueba de drogas.
Control y supervisión de iluminación automática (opcional)
Avance la iluminación de la cámara de ensayo de estabilidad doméstica existente no puede ser monitoreada y los defectos controlados, el uso de sensor de luz para la monitorización y ajustable continuo, reducir debido al envejecimiento de la lámpara causada por la atenuación de iluminación y error de prueba.
Registro de datos y pantalla de diagnóstico de averías
Δ cuando la cámara de prueba falla, la pantalla dinámica mostrará información de fallo y el fallo de funcionamiento de la cámara de prueba se borrará de un vistazo.
Δ puede conectarse a la impresora o a la interfaz de comunicación 485, utilizando el ordenador y la impresora para registrar la temperatura y la curva de tiempo, para que el proceso de prueba de almacenamiento y reproducción de datos para proporcionar una fuerte garantía.
Controlador de pantalla táctil programable
Δ adoptar pantalla táctil grande, la pantalla de funcionamiento es simple, la edición de programas es fácil.
Δ la interfaz de operación del controlador está en chino e inglés, y la curva de operación en tiempo real puede ser mostrada en la pantalla.
Δ tiene capacidad para 100 grupos de programas 1000 secciones 999 pasos de ciclo, cada período de tiempo para establecer el máximo de 99 horas 59 minutos.
Δ después de la entrada de datos y condiciones de prueba, el controlador tiene la función de bloqueo de pantalla para evitar el apagado causado por el contacto humano.
Δ con la función de cálculo automático de P.I.D, las condiciones de cambio de temperatura y humedad pueden corregirse inmediatamente, de modo que el control de temperatura y humedad sea más preciso y estable.
Δ con la interfaz de comunicación RS-232 o RS-485, puede diseñar programas en el ordenador, supervisar el proceso de prueba y realizar el conmutador y otras funciones.
Estándares implementados y cumplidos:
Δ Guía para la prueba de estabilidad de fármacos de la edición de 2020 de Se fabrican la farmacopea y las disposiciones pertinentes del documento GB/T10586-2006
Δ Prueba acelerada: 40 ºC más o menos 2,0 ºC / 75% HR + / - 5% HR, o 30 ºC más o menos 1,0 ºC / 60% HR + / - 5% HR durante 180 días
Δ experimento a largo plazo: 25 ºC más o menos 2,0 ºC / 60% HR + / - 5% HR, o 30 ºC + / 2,0 ºC / 60% HR + / - 5% HR durante 365 días
Δ para el análisis acelerado de preparados farmacéuticos envasados en recipientes semipermeables, como bolsas de infusión preparadas con polietileno de baja densidad, ampollas de plástico, recipientes para preparados oftálmicos, etc., el ensayo debe realizarse a 40ºC±2ºC/ 25%±5% de HR
Δ ensayos a largo plazo de preparados farmacéuticos envasados en recipientes semipermeables Debe realizarse a 25ºC suelo 2ºC/40%±5%RH o 30ºC. ± 2ºC/35% ±5% HR
Δ Prueba de irradiación de luz fuerte: 4500±500LX 10 días
★ Condiciones de la prueba de estabilidad: En las directrices de la ICH, las GMP y la FDA definen los requisitos en términos de funcionalidad, rendimiento y documentación. Europa, Japón y Estados Unidos han acordado desarrollar una prueba común de estabilidad. El objetivo de estas pruebas es reunir información como recomendación sobre la estabilidad de las materias primas o los medicamentos. El objetivo final es demostrar que el fármaco está expuesto a la temperatura, la humedad, la eficacia en la iluminación o en entornos integrados.
★ Condiciones de almacenamiento para la prueba de estabilidad de muestras de retención a largo plazo:
Temperatura: +25 ºC±2 ºC
Humedad:60±5% HR
Tiempo: 12 meses
★ Condiciones de almacenamiento para la prueba de estabilidad acelerada
Temperatura: +40 ºC ± 2 ºC
Humedad:75±5% HR
Duración: 6 meses
Iluminancia en condiciones de irradiación de luz intensa:4500±500LX
