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Información Básica.
Descripción de Producto
Uso previsto
El Rotavirus y Adenovirus Rapid Test Combo (heces) es un inmunoensayo visual rápido para la detección cualitativa presuntiva de rotavirus y adenovirus en muestras fecales humanas. Este kit está diseñado para utilizarse como ayuda en el diagnóstico de la infección por rotavirus y adenovirus.
Solo para uso profesional.
Solo para uso diagnóstico in vitro.
| Nombre del producto | N.o de cat | Formato | Muestra | Certificado |
| Combinación de pruebas rápidas Rota&Adeno | RAC-DF22 | Casete | Heces | ISO CE |
Detaild Foto 
Introducción
El rotavirus es el agente más común responsable de la gastroenteritis aguda, principalmente en niños pequeños. Su descubrimiento en 1973 y su asociación con la gastroenteritis infantil representaron un avance muy importante en el estudio de la gastroenteritis no causada por infección bacteriana aguda. El rotavirus se transmite por vía orofecal con un período de incubación de 1-3 días. Aunque las colecciones de muestras tomadas en el segundo y quinto día de la enfermedad son ideales para la detección de antígenos, el rotavirus puede todavía encontrarse mientras la diarrea continúa. La gastroenteritis rotavirus puede provocar mortalidad en poblaciones en riesgo, como lactantes, ancianos y pacientes inmunocomprometidos. En climas templados, las infecciones por rotavirus ocurren principalmente en los meses de invierno. Se han reportado endemismos y epidemias que afectan a unas mil personas. Con niños hospitalizados que padecían enfermedad aguda del centro, hasta el 50% de la muestra analizada resultaron positivos para rotavirus. Los virus se replican en el núcleo celular y tienden a ser especies hospedantes específicas produciendo un efecto citopático característico (CPE). Debido a que el rotavirus es extremadamente difícil de cultivar, es inusual usar el aislamiento del virus para diagnosticar una infección. En cambio, se han desarrollado una variedad de técnicas para detectar rotavirus en las heces. La enfermedad diarreica aguda en niños pequeños es una de las principales causas de morbilidad en todo el mundo y es una de las principales causas de mortalidad en los países en desarrollo. Las investigaciones han demostrado que los adenovirus entéricos, principalmente AD40 y AD41, son una causa principal de diarrea en muchos de estos niños, solo después de los rotavirus. Estos patógenos virales han sido aislados en todo el mundo, y pueden causar diarrea en niños durante todo el año. Las infecciones se observan con mayor frecuencia en niños menores de dos años, pero se han encontrado en pacientes de todas las edades. Estudios adicionales indican que los adenovirus están asociados con el 4-15% de todos los casos hospitalizados de gastroenteritis viral. El diagnóstico rápido y preciso de gastroenteritis por adenovirus es útil para establecer la etiología de la gastroenteritis y el tratamiento de pacientes relacionados. Otras técnicas de diagnóstico como la microscopía electrónica (EM) y la hibridación de ácido nucleico son costosas y requieren mucho trabajo. Con la naturaleza autolimitante de la infección por adenovirus, tal vez no sean necesarias pruebas tan costosas y laboriosas.
- Prueba rápida
- tubo de dilución de muestras con tampón
- instrucciones de uso
Funcionamiento
Lleve las pruebas, muestras, tampón y/o controles a temperatura ambiente (15-30°C) antes de su uso.
1. Recogida y pretratamiento de muestras:
1) Utilice el recipiente de recogida de muestras que se suministra en el kit para la recogida de muestras. Siga el procedimiento de operación que se describe en él para obtener instrucciones. También se podrían utilizar otros recipientes limpios y secos para el mismo propósito. Los mejores resultados se obtendrán si el ensayo se realiza en las 6 horas posteriores a la recogida.
2) para muestras sólidas: Desenrosque y retire el aplicador del tubo de dilución. Tenga cuidado de no derramar ni salpicar la solución del tubo. Recoger las muestras insertando el aplicador en al menos 4 sitios diferentes de las heces para recoger aproximadamente 50 mg de heces (equivalente a 1/4 de un guisante).
Para muestras líquidas: Sujete la pipeta verticalmente, Aspire las muestras fecales y, a continuación, transfiera 2 gotas (aproximadamente 50 µL) al tubo de recogida de muestras que contiene el tampón de extracción.
3) vuelva a colocar el aplicador en el tubo y enrosque la tapa con firmeza. Tenga cuidado de no romper la punta del tubo de dilución.
4) agite el tubo de recogida de muestras con fuerza para mezclar la muestra y el tampón de extracción. Las muestras preparadas en el tubo de recogida de muestras pueden almacenarse durante 6 meses a -20°C si no se analizan en las 1 horas posteriores a la preparación.
2. Pruebas
1) retire la prueba de su bolsa sellada y colóquela sobre una superficie limpia y nivelada. Etiquete la prueba con la identificación del paciente o del control. Para obtener un mejor resultado, el ensayo debe realizarse en el plazo de una hora.
2) con un trozo de papel tisú, rompa la punta del tubo de dilución. Sostenga el tubo verticalmente y vierta 2-3 gotas de solución en el pocillo para muestras (S) del casete de ensayo.
Evite atrapar burbujas de aire en el pocillo para muestras (S) y no deje caer ninguna solución en la ventana de observación.
A medida que la prueba comienza a funcionar, verá que el color se mueve a través de la membrana.
3) Espere a que aparezcan las bandas coloreadas. El resultado debe leerse a los 10 minutos. No interprete el resultado después de 20 minutos.
Nota: Si la muestra no se traslada (presencia de partículas), centrifugue las muestras extraídas que contiene el vial de tampón de extracción. Recoger 80 µL de sobrenadante, dispensar en el pocillo para muestras (S) de un nuevo casete de ensayo y volver a empezar siguiendo las instrucciones mencionadas anteriormente.
Interpretación de los resultados
Positivo:
Rotavirus: * APARECE una banda coloreada en la región de la banda de control (C) y otra banda coloreada en la región de la banda R.
Adenovirus: * APARECE una banda coloreada en la región de la banda de control (C) y otra banda coloreada en la región de la línea A.
Rotavirus y Adenovirus: * aparece una banda coloreada en la región de la línea de control (C) y otras dos bandas coloreadas aparecen en una región de la línea y en una región de la línea R.
Negativo:
Solo aparece una banda coloreada en la zona de control (C). No aparece ninguna banda de color en el
Región de prueba (T).
No válido:
La banda de control no aparece.
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