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- PREGUNTAS FRECUENTES
Información Básica.
Descripción de Producto
Equipo de estabilidad de medicamentos temperatura climática ambiental Cámara de prueba de humedad
Descripción general del uso
Dedicado a la prueba de estabilidad de las empresas farmacéuticas para determinar la fecha de caducidad del fármaco, de conformidad con los requisitos pertinentes de ICH.FDA y la Farmacopea actual, acelerados, a largo plazo, intermedio y pruebas de alta humedad, para cumplir con la infusión especial de 40 ° C, 20% RH prueba de baja humedad.
Criterios de ejecución y satisfacción
Normas de aplicación: La versión actual de las directrices de la prueba de estabilidad de la farmacopea y las disposiciones conexas del documento GB/T10586-2006
Ejecute y cumpla las siguientes condiciones de prueba
40. Ensayo acelerado: 2 °C ± 75 °C / 5% HR ± 1% HR
30. Condición intermedia: 2 °C ± 65 °C / 5% HR ± 2% HR
25. Ensayo a largo plazo: 2 °C ± 60 °C / 5% HR ± 30% HR o 2 °C ± 65 °C / 5% HR ± 3% HR
40. Prueba de drogas especiales: 2 ° C ± 20 ° C / 3% HR ± 4% HR
5. Cumplir con los requisitos de ICH para Q1B: Iluminación total ≥ 1,2 × 106 LUX.hr cerca de la energía UV ≥ 200W.hr / m2
6. Las pruebas de radiación ultravioleta y de luz pueden realizarse simultáneamente
Sistema de iluminación para una cámara de ensayo de estabilidad de luz de drogas integral
- el sistema de iluminación de la cámara de ensayo de estabilidad de la luz de drogas completa cumple con los requisitos de ensayo de estabilidad de la luz de Q1B nuevas sustancias de drogas y nueva preparación en ICH, y también cumple con las normas internacionales de fabricación correspondientes, y cumple los principios rectores de la edición de 2010 de la prueba de estabilidad de fármacos de la farmacopea. Método científico para simular un entorno de prueba de estabilidad de la temperatura, la humedad y la luz a largo plazo que se requiere para la evaluación del período de fallo de los fármacos
Adecuado para los requisitos de prueba de temperatura, humedad y estabilidad ligera de las nuevas API y nuevas formulaciones en la industria farmacéutica
- el sistema de iluminación consiste en un tubo visible y un tubo ultravioleta, que puede controlar el tubo de luz visible y el tubo ultravioleta por separado.
También se pueden seleccionar tubos de luz visible de una o dos capas o tubos UV, y se puede ajustar la altura del separador de muestras en la cámara de trabajo.
Control y supervisión de la pantalla de iluminación
Romper a través de la irradiación de la cámara de ensayo de estabilidad de drogas existente no puede mostrar y monitorear los defectos, reduciendo la atenuación de la irradiación causada por el envejecimiento de la luz visible y las lámparas ultravioleta, resultando en errores en la prueba de estabilidad de la droga. La intensidad de la luz también puede ajustarse infinitamente de acuerdo con los requisitos de la prueba del usuario. La compañía también ofrece detectores de irradiancia ultravioleta y visible certificados por terceros para facilitar la visualización y calibración.
Lámpara UV profesional
- la lámpara UV profesional cumple con los requisitos de la prueba de estabilidad de la luz de Q1B API y nueva preparación en ICH. En comparación con otras lámparas UV, tiene las características de calidad estable y potencia espectral uniforme, y la distribución de potencia espectral de la fuente de luz no envejece con la lámpara. La atenuación resultante es la capacidad de repetir más resultados de prueba.
- Utilice soportes para lámparas UV que puedan funcionar en alta condiciones de humedad
| 1.temperatura y humedad | 8.tapón de vaciado |
| 2. Placa de características | 9.sobretemperatura |
| 3. Empuñadura de puerta | 10.Potencia de la bomba de agua |
| 4. Puerto de prueba | 11. USB |
| 5.salida de la bomba de agua | 12. interruptor de alimentación |
| 6. Orificio de llenado | 13.interruptor de control para el sensor |
| 7. Flujo excesivo | 14.impresión |
| Modelo | NHH-150SD | NHH-250SD | NHH-500SD | NHH-800SD | NHH-1000SD | NHH-150SDP | NHH-250SDP | NHH-500SDP | NHH-800SDP | NHH-1000SDP |
| Voltaje | 220V/50HZ | 380V/50HZ | 220V/50HZ | 380V/50HZ | ||||||
| Temp. Rango de control | 0 ºC~ 65 ºC / 10 ºC~ 65 ºC | |||||||||
| Fluctuación de temperatura / uniformidad | ±0,5 ºC/±2 ºC | |||||||||
| Rango de control de humedad | 20~95% HR | |||||||||
| Desviación de humedad | ±3% HR | |||||||||
| Rango de iluminación | N/C | |||||||||
| Rango de irradiación UV (UVA) | N/C | |||||||||
| Rango espectral de monitorización de la intensidad de irradiación | N/C | |||||||||
| Sistema refrigerado | Dos juegos de compresores independientes originales importados completamente cerrados automáticamente Interruptor (800L/1000L) | |||||||||
| Tamaño de cámara interior (mm) | 500*505*700 | 550*520*920 | 720*660*1080 | 900*660*1440 | 900*700*1640 | 500*505*700 | 550*520*920 | 720*660*1080 | 900*660*1440 | 900*700*1640 |
| Dimensiones (mm) | 660*700*1475 | 720*720*1675 | 900*860*1880 | 1400*880*1700 | 1440*920*1900 | 660*700*1475 | 720*720*1675 | 900*860*1880 | 1400*880*1700 | 1440*920*1900 |
| Estantes | 3 unidades | 3 unidades | 4 unidades | 4 unidades | 4 unidades | 3 unidades | 3 unidades | 4 unidades | 4 unidades | 4 unidades |
| Modelo | NHH-150GSD | NHH-250GSD | NHH-500GSD | NHH-800GSD | NHH-1000GSD | NHH-150GSP | NHH-250GSP | NHH-500GSP | NHH-800GSP | NHH-1000GSP |
| Voltaje | 220V/50HZ | 380V/50HZ | 220V/50HZ | 380V/50HZ | ||||||
| Temp. Rango de control | Sin iluminación :0 ºC~ 65 ºC / 10 ºC~ 65 ºC Con iluminación: 10 ºC~ 65 ºC | |||||||||
| Fluctuación de temperatura / uniformidad | ±0,5 ºC/±2 ºC | |||||||||
| Rango de control de humedad | 20~95% HR | |||||||||
| Desviación de humedad | ±3% HR | |||||||||
| Rango de iluminación | 0~6000Lux | |||||||||
| Rango de irradiación UV (UVA) | 0~100mw/cm² | |||||||||
| Rango espectral de monitorización de la intensidad de irradiación | 320-400nm | |||||||||
| Sistema refrigerado | Dos juegos de compresores independientes originales importados completamente cerrados automáticamente Interruptor (800L/1000L) | |||||||||
| Tamaño de cámara interior (mm) | 500*505*700 | 550*520*920 | 720*660*1080 | 900*660*1440 | 900*700*1640 | 500*505*700 | 550*520*920 | 720*660*1080 | 900*660*1440 | 900*700*1640 |
| Dimensiones (mm) | 660*700*1475 | 720*720*1675 | 900*860*1880 | 1400*880*1700 | 1440*920*1900 | 660*700*1475 | 720*720*1675 | 900*860*1880 | 1400*880*1700 | 1440*920*1900 |
| Estantes | 3 unidades | 3 unidades | 4 unidades | 4 unidades | 4 unidades | 3 unidades | 3 unidades | 4 unidades | 4 unidades | 4 unidades |
| Modelo | NHH-150GSD-UV NHH-150GSP-UV | NHH-250GSD-UV NHH-250GSP-UV | NHH-500GSD-UV NHH-500GSP-UV | NHH-800GSD-UV NHH-800GSP-UV | NHH-1000GSD-UV NHH-1000GSP-UV |
| Voltaje | 220V/50HZ | 220V/50HZ | 220V/50HZ | 380V/50HZ | 380V/50HZ |
| Temp. Rango de control | Sin iluminación :0 ºC~ 65 ºC / 10 ºC~ 65 ºC Con iluminación: 10 ºC~ 65 ºC | ||||
| Fluctuación de temperatura / uniformidad | ±0,5 ºC/±2 ºC | ||||
| Rango/desviación de humedad | 20~95% HR / ±3% HR | ||||
| Intensidad de luz/error | Fluorescencia blanca fría 0~6000Lux ajustable / ±500Lux, intensidad de luz UV ajustable | ||||
| Rango espectral ultravioleta | 320-400nm | ||||
| Cumplir los criterios experimentales | ICH Q18 comando, fluorescencia blanca fría ≥ 1,2 × 106 LUX.hr cerca de la fluorescencia ultravioleta ≥ 200W.hr / m2 | ||||
| Configuración de la fuente de luz | Lámpara fluorescente blanca fría (compatible con ISO10977) Y UVA cerca de lámpara fluorescente ultravioleta | ||||
| Fuente de luz estándar | Luz blanca fría (D65, 6500K) / luz UV con rango de longitud de onda 320~400nm | ||||
| Sistema de enfriamiento | Dos juegos de compresores independientes originales importados completamente cerrados automáticamente Interruptor (800L/1000L) | ||||
| Volumen | 150 | 250 | 500 | 800 | 1000 |
| Modo de iluminación | Iluminación superior | ||||
| Tamaño de cámara interior (mm) | 550*405*670 500*505*700 | 600*500*830 550*520*900 | 800*700*900 720*660*1080 | 965*580*1430 900*660*1440 | 900*580*1600 900*700*1640 |
| Dimensiones (mm) | 690*805*1530 660*700*1475 | 740*890*1680 720*720*1675 | 1000*1100*1860 900*860*1880 | 1475*890*1780 1400*880*1700 | 1410*890*1950 1440*920*1900 |
| Impresora | Sí | ||||
| Seguridad Dispositivo | Sistema de control de límite de temperatura independiente (protección doble), sobrecalentamiento del compresor, sobrepresión y sobrecarga, protección contra la escasez de agua | ||||
Aplicable a la protección del medio ambiente, la salud y la prevención de epidemias, las pruebas de drogas, la agricultura, la ganadería, los productos acuáticos y otras investigaciones científicas, las facultades y los departamentos de producción.
Es un termostato especial para análisis de cuerpo de agua y medición de BOD, bacterias, moho, cultivo microbiano, preservación, cultivo de plantas y experimentos de cría.
Uso
La incubadora de dióxido de carbono es un instrumento avanzado para cultivar células, bacterias, microorganismos, etc. es un producto esencial para la investigación inmunológica, genética y bioingeniería. Se utiliza ampliamente en la investigación y producción de medicina, ciencias agrícolas y farmacia.
Q1: ¿por qué elegir NANBEI?
(1).Fabricante profesional con más de 13 años de experiencia
(2).se exportaron a más del 97% de los países
(3).la solución llave en mano no es un problema
Q2:OEM, ODM ¿aceptable o no?
Absolutamente sí
Q3:¿Qué es el tipo de condiciones de pago para que el cliente elija?
T/T, Western Union, Money Gram, Tarjeta de crédito, Paypal, L/C ...
Q4:¿puedes visitar tu fábrica en línea?
Absolutamente ningún problema
Q5:¿puede la inspección de video en línea antes del envío?
Absolutamente ningún problema
Q6: ¿Qué es el MOQ? ¿el pedido de muestra está bien?
MOQ:1 Set, el orden de muestra no es problema
Q7:¿Cuál es el tipo de envío para que el cliente elija?
Normalmente se envía por mar, por aire, por expreso internacional.
También podemos proporcionar soluciones razonables de acuerdo con su transporte requisitos
Q8:Cómo asegurar la calidad del producto y el servicio posventa?
Tenemos CE, certificado de calidad ISO, y autenticación SGS.
Servicio posventa:
- Garantía : 1 años
- Suministramos pieza gratuita para problemas de calidad en garantía
- Soporte técnico y servicio de larga duración
Por favor, no dude en contactar a Angelina para obtener más detalles.