Fertilidad femenina Medias/Menopausia Test Kits  FSH Test Strip One Step  Análisis de Trastornos hormonales [INTRODUCCIÓN]    La menopausia es el cese permanente de la menstruación, pero generalmente no se diagnostica científicamente hasta un año completo después de que los períodos menstruales de una mujer hayan cesado. El período que conduce a la menopausia, y los 12 meses siguientes, se conoce como perimenopausia. Muchas mujeres experimentan síntomas durante este tiempo, incluyendo sofocos, ciclos menstruales irregulares, trastornos del sueño, sequedad vaginal, pérdida de cabello, ansiedad y cambios de humor, pérdida de memoria a corto plazo y fatiga. El inicio de la perimenopausia es causado por cambios en los niveles de hormonas en el cuerpo femenino que regulan el ciclo menstrual. A medida que el cuerpo produce menos y menos estrógeno, aumenta su producción de FSH, que normalmente regula el desarrollo de los huevos de una hembra.1, 2, 3 por lo tanto, las pruebas de FSH pueden ayudar a determinar si una mujer está en la etapa de perimenopausia. Si una mujer sabe que es perimenopáusica, puede tomar las medidas adecuadas para mantener su cuerpo sano y evitar los riesgos de salud asociados con la menopausia, que incluyen osteoporosis, aumento de la presión arterial y el colesterol, y un mayor riesgo de enfermedad cardíaca.4,5 [CARACTERÍSTICA DEL PRODUCTO]   Fácil de usar Resultados rápidos Alta precisión Buena calidad [Principio]   El dispositivo de detección de la menopausia en un paso (orina) de FSH es un inmunoensayo cualitativo de flujo lateral para la detección cualitativa de la hormona estimulante del folículo humano en la orina para evaluar el inicio de la menopausia en las mujeres. La prueba utiliza una combinación de anticuerpos, incluido un anticuerpo monoclonal anti-FSH, para detectar selectivamente niveles elevados de FSH. El ensayo se realiza añadiendo una muestra de orina al pocillo de la muestra del dispositivo de ensayo y observando la formación de líneas coloreadas. La muestra migra a través de la acción capilar a lo largo de la membrana para reaccionar con el conjugado coloreado. Las muestras positivas reaccionan con el conjugado específico de color de anticuerpo-FSH para formar una línea coloreada en la zona de la línea de prueba de la membrana. La ausencia de esta línea coloreada sugiere un resultado negativo. Para servir como control de procedimiento, siempre aparecerá una línea coloreada en la zona de la línea de control, indicando que se ha añadido el volumen adecuado de la muestra y que se ha producido la absorción de la membrana. [COMPONENTES PRINCIPALES]   El ensayo contiene partículas anti-FSH y anti-FSH recubiertos en la membrana.   [Condiciones de almacenamiento y vida útil]   Almacenar como envasado en la bolsa sellada a temperatura ambiente o refrigerada (2-30°C). La prueba es estable hasta la fecha de caducidad impresa en la bolsa sellada. La prueba debe permanecer en la bolsa sellada hasta su uso. NO LO CONGELE. No utilizar después de la fecha de caducidad. [Materiales suministrados]   Materiales necesarios pero no suministrados: [Requisitos de muestra]   La muestra de orina debe recogerse en un recipiente limpio y seco. Se prefiere una muestra de orina de la primera mañana, ya que generalmente contiene la concentración más alta de FSH; sin embargo, se pueden utilizar muestras de orina recolectadas en cualquier momento del día. Las muestras de orina que presenten precipitados visibles deben centrifugarse, filtrarse o asentarse para obtener una muestra clara para el análisis. [ Cuándo empezar a probar]   Si el sujeto aún tiene períodos mensuales, entonces la primera prueba debe tomarse durante la primera semana de su ciclo menstrual (días 2-7, siendo el día 1 el primer día de la menstruación). Repita con la segunda prueba 1 semanas después. Si el sujeto ya no tiene períodos regulares, la primera prueba debe realizarse en cualquier momento del mes y la segunda prueba debe realizarse 1 semanas después. [Método de prueba]   Deje que la prueba, la muestra de orina y/o los controles alcancen la temperatura ambiente (15-30°C) antes de la prueba. Lleve la bolsa a temperatura ambiente antes de abrirla. Retire el dispositivo de prueba de la bolsa sellada y utilícelo Lo antes posible.. Coloque el dispositivo de prueba sobre una superficie limpia y nivelada. Sostenga el cuentagotas verticalmente y transfiera 3 gotas de orina ( aprox 100 ml) al pocillo para muestras (S) del dispositivo de prueba y, a continuación, inicie el temporizador. Evite atrapar burbujas de aire en el pocillo para muestras (S). Consulte la ilustración siguiente. Espere a que aparezcan las líneas coloreadas. Lea los resultados a los 3 minutos. No lea el resultado después de 10 minutos.    [Interpretación de resultados]   (Consulte la ilustración anterior) POSITIVO: Dos líneas son visibles y la línea de la zona de la línea de prueba (T) es igual o más oscura que la de la zona de la línea de control (C). Esto indica una ovulación probable en 24-36 horas. NEGATIVO: Hay dos líneas visibles, pero la línea de la zona de la línea de prueba (T) es más clara que la de la zona de la línea de control (C), o si no hay ninguna línea en la zona de la línea de prueba (T). Esto indica que no se ha detectado ninguna sobrecarga de LH. NO VÁLIDO: La línea de control no aparece. El volumen de muestra insuficiente o las técnicas de procedimiento incorrectas son las razones más probables de un fallo de la línea de control. Revise el procedimiento y repita la prueba con una nueva prueba. Si el problema persiste, deje de usar el kit de prueba inmediatamente y póngase en contacto con su distribuidor local. [Control de calidad]   En la prueba se incluye un control de procedimiento. Una línea coloreada que aparece en la zona de la línea de control (C) se considera un control interno del procedimiento. Confirma el volumen de muestra suficiente, la absorción de membrana adecuada y la técnica de procedimiento correcta.se recomienda evaluar un control positivo de FSH (que contenga 25-250 mIU/ml de FSH) y un control negativo de FSH (que contenga 0 mIU/ml de FSH) para verificar el rendimiento adecuado de la prueba cuando se reciba un nuevo envío de pruebas. [Precisión]   Se realizó una evaluación clínica multicéntrico comparando los resultados obtenidos con el dispositivo de detección de la menopausia en un paso (orina) de FSH con otro análisis de FSH de membrana de orina disponible comercialmente. El estudio incluyó 200 muestras de orina, y ambos ensayos identificaron 120 resultados negativos y 78 positivos. Los resultados demostraron una precisión del 99% del dispositivo de detección de la menopausia en un paso (orina) de FSH cuando se compara con el otro examen de FSH de membrana urinaria. Testseabs dispositivo de prueba FSH vs. Otro Test rápido FSH  Sensibilidad relativa: 99,9% (94,4%-100,0%)*  Especificidad relativa: 98,4% (93,9%-99,9%)*  Precisión relativa: 99,0% (96,2%-99,9%)* * intervalos de confianza del 95%